Principales Cambios ISO 9001 2008

Viene de Sistema de Gestión Calidad

Por Germán Cañón
Consultor Especialista
gcanon@inalcec.com.co

Los principales cambios que pueden implicar ajustes significativos del sistema de gestión de la calidad son:

1. Productos que cumplen la ley: el sistema debe asegurar la conformidad de los requisitos jurídicos (legales y reglamentarios) aplicables (en lugar de relacionados con) al producto (Numerales 1.1, 7.2.1 c).
2. Responsabilidad hasta el final: los requisitos del producto especificados por el cliente, pueden incluir el reciclaje, o la disposición final del producto (Numeral 7.2.1 a y Nota)
3. Procesos necesarios y eficaces: los procesos se deben determinar y gestionar para lograr los resultados esperados (Numerales 0.2, 4.1 a)
4. Procesos externos controlados: el tipo y el alcance de los procesos contratados con terceros debe estar definido (en lugar de identificado) (Numeral 4.1, Notas 1,2,3)
5. Control de procesos a la medida: el tipo y alcance de los métodos convenientes para el seguimiento y medición apropiados de cada proceso, deben planificarse considerando su impacto en la conformidad con los requisitos del producto y la eficacia del sistema de gestión de la calidad. (Numeral 8.2.3)
6. Personal competente para la conformidad del producto: se deben planificar las acciones necesarias para que el personal que realiza trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto (Ya no es el que afecte la calidad) logre la competencia requerida (Numeral 6.2.2 b)
7. No más representantes externos: El representante de la dirección, debe pertenecer a la organización (Numeral 5.5.2)
8. Menos documentación: un solo documento puede direccionar los requisitos de uno, o más de los procedimientos exigidos en la norma (Numeral 4.2.1 – Nota 1)
9. Información del cliente controlada: se debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la información personal del cliente (propiedad del cliente) suministrada para su utilización o incorporación dentro del producto. (Numeral 7.5.4)
10. Mejores métodos de retroalimentación del cliente: el seguimiento de la satisfacción del cliente puede incluir los resultados obtenidos de fuentes como encuestas de satisfacción de los clientes, información del cliente relacionada con la calidad de los productos suministrados, sondeos de opinión de los usuarios, análisis de negocios perdidos, felicitaciones, reclamos por garantía, reportes de los distribuidores (Numeral 8.2.1 – Nota)
11. Hallazgos de auditoria corregidos y solucionados: cualquier corrección necesaria, y las acciones correctivas, se toman sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas en la auditoria y sus causas (Numeral 8.2.2)
12. Mejora continua y eficaz: se deben incluir los procesos de análisis y mejoramiento como necesarios para el sistema de gestión de la calidad (Numeral 4.1 –Nota), en los que se analicen los datos apropiados relacionados con los proveedores (numeral 7.4), los procesos (Numeral 8.2.3), los productos (Numeral 8.2.4) y los clientes (Numeral 8.2.1) para su mejora continua, tomando acciones preventivas y correctivas que deben ser eficaces (Numerales 8.5.2 y 8.5.3)

Recomendaciones para la Transición